{"id":1330,"date":"2021-11-13T01:41:49","date_gmt":"2021-11-13T00:41:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medistyl.cz\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/"},"modified":"2022-01-04T00:37:11","modified_gmt":"2022-01-03T23:37:11","slug":"nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/","title":{"rendered":"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)"},"content":{"rendered":"<p>Nasza firma ma d\u0142ugoletni\u0105 tradycj\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy us\u0142ug nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii. Portfolio oferowanych us\u0142ug stale si\u0119 rozwija i rozszerza wraz z rosn\u0105cymi wymaganiami naszych klient\u00f3w i prawodawstwa. Dzi\u0119ki zaimplementowanemu systemowi zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 i regularnym audytom wewn\u0119trznym i zewn\u0119trznym jeste\u015bmy sprawdzonym partnerem w \u015bwiecie informacji, na kt\u00f3rym mo\u017cesz polega\u0107. Skorzystaj z zespo\u0142u specjalist\u00f3w, kt\u00f3rzy s\u0105 liderami w swojej bran\u017cy.<\/p>\n<h2>Portfolio us\u0142ug<\/h2>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"\/pl\/farmacja\/monitoring-literatury-globalnej\/\">Monitorowanie literatury \u015bwiatowej<\/a> i baz danych<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/farmacie\/monitoring-lokalni-literatury\/\">Monitoring lokalny<\/a> leczniczych substancji czynnych i preparat\u00f3w w czasopismach specjalistycznych (<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/post-authorisation\/pharmacovigilance\/medical-literature-monitoring\">MLM<\/a>) w\u00a0zgodzie z <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/post-authorisation\/pharmacovigilance\/good-pharmacovigilance-practices\">GVP<\/a>, niemal w ka\u017cdym kraju Europy<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Zapewnienie wykwalifikowanej osoby do nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (QPPV) oraz \u00a0osobyontaktowej, odpowiedzialnej za nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii w danym regionie (LPPV)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Zapewnienie przedstawiciela albo wsparcie LPPV lub QPPV we wszystkich aspektach nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Okresowy Raport o Bezpiecze\u0144stwie: Periodic Safety Update Report (PSUR)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Przygotowanie informacji do\u0142\u0105czonej do opakowania i streszczanie informacji o preparacie (SPC)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">SSpecjalistyczne komentarze, ocena przypadk\u00f3w, medyczna analiza informacji, zarz\u0105dzanie przypadkiem (case management), opis przypadku (case narative) i follow-up<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Analizy retrospektywne i monitorowanie \u015bwiatowych i lokalnych czasopism medycznych<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Jednorazowe przegl\u0105dy literatury i wyszukiwanie informacje na wymagany temat (dla PSUR, SPC itp.)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Zapewnienie, wsparcie i aktualizacja systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 (QMS), np. utworzenie SOP<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Us\u0142ugi z zakresu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem kosmetyk\u00f3w<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Us\u0142ugi z zakresu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem wyrob\u00f3w medycznych <a href=\"\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/\">(materiovigilance)<\/a><\/li>\n<li aria-level=\"1\">Konsultacje, seminaria, szkolenia<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/reserse\/preklady\/\">T\u0142umaczenia<\/a> artyku\u0142\u00f3w i informacji prawnych (informacje do\u0142\u0105czone do opakowania, PSUR itp.)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Podstawa prawna<\/h2>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/post-authorisation\/pharmacovigilance\/good-pharmacovigilance-practices\">Good Pharmacovigilance Practices<\/a> (GVP) wed\u0142ug Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\">EMA<\/a>)\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/regulatory-procedural-guideline\/guideline-good-pharmacovigilance-practices-gvp-module-vi-collection-management-submission-reports_en.pdf\">Modul VI (Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products)<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie (WE) nr 726\/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1235\/2010 zmieniaj\u0105ce rozporz\u0105dzenie (WE) nr 726\/2004<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017\/745 (MDR, wyroby medyczne)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 520\/2012<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Dyrektywa 2001\/83\/WE Parlamentu Europejskiego i Rady<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010\/84\/UE zmieniaj\u0105ca dyrektyw\u0119 2001\/83\/WE<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Ustawa nr 378\/2007 Dz. U., o produktach leczniczych<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Ustawa nr 255\/2012 Dz. U., o inspekcji (przepisy dotycz\u0105ce inspekcji)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Ustawa nr 500\/2004 Dz. U., o post\u0119powaniu administracyjnym (kodeks post\u0119powania administracyjnego)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie nr 228\/2008 Dz.U., w sprawie rejestracji produkt\u00f3w leczniczych<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Zarz\u0105dzenie nr 205\/2018 Dz.U., zmieniaj\u0105ce rozporz\u0105dzenie nr 228\/2008 Dz.U.<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Instrukcje S\u00daKL [Pa\u0144stwowego Instytutu Kontroli Lek\u00f3w] (PHV)<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nasza firma ma d\u0142ugoletni\u0105 tradycj\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy us\u0142ug nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii. Portfolio oferowanych us\u0142ug stale si\u0119 rozwija i rozszerza wraz z rosn\u0105cymi wymaganiami naszych klient\u00f3w i prawodawstwa. Dzi\u0119ki zaimplementowanemu systemowi zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 i regularnym audytom wewn\u0119trznym i zewn\u0119trznym jeste\u015bmy sprawdzonym partnerem w \u015bwiecie informacji, na kt\u00f3rym mo\u017cesz polega\u0107. Skorzystaj z zespo\u0142u specjalist\u00f3w, <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":1339,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1330","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) - MEDISTYL<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) - MEDISTYL\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Nasza firma ma d\u0142ugoletni\u0105 tradycj\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy us\u0142ug nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii. Portfolio oferowanych us\u0142ug stale si\u0119 rozwija i rozszerza wraz z rosn\u0105cymi wymaganiami naszych klient\u00f3w i prawodawstwa. Dzi\u0119ki zaimplementowanemu systemowi zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 i regularnym audytom wewn\u0119trznym i zewn\u0119trznym jeste\u015bmy sprawdzonym partnerem w \u015bwiecie informacji, na kt\u00f3rym mo\u017cesz polega\u0107. Skorzystaj z zespo\u0142u specjalist\u00f3w,\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MEDISTYL\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-01-03T23:37:11+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/wp-content\/uploads\/medistyl.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1000\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1000\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/\",\"url\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/\",\"name\":\"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) - MEDISTYL\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-11-13T00:41:49+00:00\",\"dateModified\":\"2022-01-03T23:37:11+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Dom\u016f\",\"item\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Farmacja\",\"item\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/\",\"name\":\"MEDISTYL\",\"description\":\"MEDISTYL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) - MEDISTYL","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) - MEDISTYL","og_description":"Nasza firma ma d\u0142ugoletni\u0105 tradycj\u0119 i do\u015bwiadczenie w bran\u017cy us\u0142ug nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii. Portfolio oferowanych us\u0142ug stale si\u0119 rozwija i rozszerza wraz z rosn\u0105cymi wymaganiami naszych klient\u00f3w i prawodawstwa. Dzi\u0119ki zaimplementowanemu systemowi zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 i regularnym audytom wewn\u0119trznym i zewn\u0119trznym jeste\u015bmy sprawdzonym partnerem w \u015bwiecie informacji, na kt\u00f3rym mo\u017cesz polega\u0107. Skorzystaj z zespo\u0142u specjalist\u00f3w,","og_url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/","og_site_name":"MEDISTYL","article_modified_time":"2022-01-03T23:37:11+00:00","og_image":[{"width":1000,"height":1000,"url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/wp-content\/uploads\/medistyl.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/","url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/","name":"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance) - MEDISTYL","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website"},"datePublished":"2021-11-13T00:41:49+00:00","dateModified":"2022-01-03T23:37:11+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-bezpieczenstwem-farmakoterapii\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Dom\u016f","item":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Farmacja","item":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/","name":"MEDISTYL","description":"MEDISTYL","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1330","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1330"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1330\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1339"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1330"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}