{"id":1336,"date":"2021-11-13T01:42:41","date_gmt":"2021-11-13T00:42:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medistyl.cz\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/"},"modified":"2022-01-04T01:12:05","modified_gmt":"2022-01-04T00:12:05","slug":"nadzor-nad-wyrobami-medycznymi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/","title":{"rendered":"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance)"},"content":{"rendered":"<p>Oferujemy doradztwo w zakresie monitorowania i bezpiecze\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych (MDR) zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami unijnymi i krajowymi, kt\u00f3re musz\u0105 by\u0107 zastosowane w praktyce z ko\u0144cem okresu przej\u015bciowego. Przeprowadzimy analiz\u0119 Twoich obowi\u0105zk\u00f3w i wdro\u017cymy je od A do Z, z uwzgl\u0119dnieniem Twoich potrzeb. Oddaj si\u0119 w r\u0119ce ekspert\u00f3w i zostaw nam swoje problemy.<\/p>\n<h2>Portfolio us\u0142ug<\/h2>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"\/pl\/farmacja\/monitoring-literatury-lokalnej\/\">Monitorowanie lokalne<\/a> wyrob\u00f3w medycznych w czasopismach specjalistycznych (MLM) zgodnie z prawodawstwem i MDR w prawie wszystkich krajach Europy<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"\/pl\/farmacja\/monitoring-literatury-globalnej\/\">Monitorowanie globalne<\/a> wyrob\u00f3w medycznych z \u015bwiatowych baz danych<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Analizy retrospektywne i monitorowanie \u015bwiatowych i lokalnych czasopism medycznych<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"\/pl\/badania\/badania-na-wybrane-tematy\/\">Jednorazowe badania na wybrany temat<\/a><\/li>\n<li aria-level=\"1\">Doradztwo w zakresie MDR\/IVDR (Medical Devices Regulation \/ In-vitro Diagnostics Regulation)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Przygotowanie Okresowego Raportu o Bezpiecze\u0144stwie: Periodic Safety Update Report (PSUR) dla wyrob\u00f3w medycznych zgodnie z wymaganiami MDR (wyroby medyczne klasy IIa \u2013 min. 1x w ci\u0105gu dw\u00f3ch lat, wyroby medyczne klasy IIb i III \u2013 min. 1x w roku)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Przygotowanie podstawowych dokument\u00f3w na potrzeby European Database on Medical Devices (EUDAMED)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Przygotowanie dokumentacji badawczej wymaganeh przez jednostk\u0119 notyfikowan\u0105 (Notified Body) oraz w celu wykazania zgodno\u015bcii<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Okre\u015blanie aktualnego stanu wiedzy i technologii (state of the art)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Sporz\u0105dzanie dokumentacji, ew. r\u00f3wnie\u017c przygotowanie lub kontrola PMS, PMCF zgodnie z rozporz\u0105dzeniem 2017\/745\/UE<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Sporz\u0105dzanie dokumentacji, ew. przygotowanie lub kontrola zarz\u0105dzania ryzykiem (risk managementu) zgodnie z norm\u0105 \u010cSN EN ISO 14971:2019<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Sporz\u0105dzanie dokumentacji dot. oceny\/aspektu r\u00f3wnowa\u017cno\u015bci<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/reserse\/preklady\/\">T\u0142umaczenia<\/a> artyku\u0142\u00f3w i informacji legislacyjnych, komentarze itp.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Podstawa prawna<\/h2>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/CS\/TXT\/?uri=CELEX%3A32017R0745\">Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017\/745<\/a> dotycz\u0105ce wyrob\u00f3w medycznych<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/CS\/TXT\/?uri=CELEX:32017R0746\">Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (EU) 2017\/746<\/a> w sprawie wyrob\u00f3w medycznych u\u017cywanych do diagnostyki in vitro<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Ustawa nr 89\/2021 Dz. U. i 90\/2021 Dz. U. (ustawa o wyrobach medycznych oraz o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie nr 186\/2021 Dz. U. w sprawie wprowadzenia w \u017cycie niekt\u00f3rych przepis\u00f3w ustawy o wyrobach medycznych<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Rozporz\u0105dzenie nr 187\/2021 Dz. U., zmieniaj\u0105ce rozporz\u0105dzenie nr 62\/2015 Dz. U., w sprawie wykonania niekt\u00f3rych przepis\u00f3w ustawy o wyrobach medycznych<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Oferujemy doradztwo w zakresie monitorowania i bezpiecze\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych (MDR) zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami unijnymi i krajowymi, kt\u00f3re musz\u0105 by\u0107 zastosowane w praktyce z ko\u0144cem okresu przej\u015bciowego. Przeprowadzimy analiz\u0119 Twoich obowi\u0105zk\u00f3w i wdro\u017cymy je od A do Z, z uwzgl\u0119dnieniem Twoich potrzeb. Oddaj si\u0119 w r\u0119ce ekspert\u00f3w i zostaw nam swoje problemy. Portfolio us\u0142ug Monitorowanie <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":1339,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1336","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance) - MEDISTYL<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance) - MEDISTYL\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Oferujemy doradztwo w zakresie monitorowania i bezpiecze\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych (MDR) zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami unijnymi i krajowymi, kt\u00f3re musz\u0105 by\u0107 zastosowane w praktyce z ko\u0144cem okresu przej\u015bciowego. Przeprowadzimy analiz\u0119 Twoich obowi\u0105zk\u00f3w i wdro\u017cymy je od A do Z, z uwzgl\u0119dnieniem Twoich potrzeb. Oddaj si\u0119 w r\u0119ce ekspert\u00f3w i zostaw nam swoje problemy. Portfolio us\u0142ug Monitorowanie\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MEDISTYL\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-01-04T00:12:05+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.medistyl.cz\/wp-content\/uploads\/medistyl.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1000\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1000\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/\",\"url\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/\",\"name\":\"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance) - MEDISTYL\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-11-13T00:42:41+00:00\",\"dateModified\":\"2022-01-04T00:12:05+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Dom\u016f\",\"item\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Farmacja\",\"item\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/\",\"name\":\"MEDISTYL\",\"description\":\"MEDISTYL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance) - MEDISTYL","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance) - MEDISTYL","og_description":"Oferujemy doradztwo w zakresie monitorowania i bezpiecze\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych (MDR) zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami unijnymi i krajowymi, kt\u00f3re musz\u0105 by\u0107 zastosowane w praktyce z ko\u0144cem okresu przej\u015bciowego. Przeprowadzimy analiz\u0119 Twoich obowi\u0105zk\u00f3w i wdro\u017cymy je od A do Z, z uwzgl\u0119dnieniem Twoich potrzeb. Oddaj si\u0119 w r\u0119ce ekspert\u00f3w i zostaw nam swoje problemy. Portfolio us\u0142ug Monitorowanie","og_url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/","og_site_name":"MEDISTYL","article_modified_time":"2022-01-04T00:12:05+00:00","og_image":[{"width":1000,"height":1000,"url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/wp-content\/uploads\/medistyl.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/","url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/","name":"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance) - MEDISTYL","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website"},"datePublished":"2021-11-13T00:42:41+00:00","dateModified":"2022-01-04T00:12:05+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/nadzor-nad-wyrobami-medycznymi\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Dom\u016f","item":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Farmacja","item":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/farmacja\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Nadz\u00f3r nad wyrobami medycznymi (Materiovigilance)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/#website","url":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/","name":"MEDISTYL","description":"MEDISTYL","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1336","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1336"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1336\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1339"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medistyl.cz\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1336"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}