Co Vás čeká
- konzultační činnost v oblasti chemické legislativy a legislativy životního prostředí (např. prevence závažných havárií, ekologická újma, odpadové hospodářství, správa bezpečnostních listů apod.)
- monitoring a podpora při rešeršní činnosti v oblasti české a evropské legislativy
- přednášková činnost
- aktualizace databáze nebezpečných chemických látek
Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít
- vysokoškolské vzdělání odpovídajícího zaměření (přírodovědný nebo technický směr, např. chemie a technologie ochrany prostředí, fakulta životního prostředí apod.)
- nutná znalost chemické legislativy a legislativy životního prostředí (vodní zákon, odpadové hospodářství)
- pečlivost, důslednost a zodpovědnost
- reprezentativní dovednosti a vystupování
- ochotu neustále se vzdělávat
- schopnost týmové práce
- čeština na úrovni rodilého mluvčího
Velkou výhodu budete mít v případě
- praxe na obdobné pozici (podnikový ekolog, interní auditor/externí auditor dle ISO 14001, manažer EMS, konzultant – ekolog)
- orientace v legislativě životního prostředí či chemické legislativě
- angličtina na komunikativní úrovni
- řidičský průkaz skupiny B
Co Vám můžeme nabídnout
- stabilní zaměstnání, práce od počátku na pracovní smlouvu HPP na dobu neurčitou
- stabilní a odpovídající mzdové podmínky
- kvartální odměny
- flexibilní pracovní doba
- možnost občasné práce z domova
- kvalifikační růst a rozvoj
- služební notebook, telefon
- příspěvek na stravování (stravenkový paušál)
- příspěvek na penzijní připojištění
- přátelské až rodinné prostředí v menším kolektivu české firmy
- místo pracoviště: Praha 4 – Michle
Po roce Vás opět srdečně zveme na náš pravidelný seminář Medistyl Meeting navazující na naše tradiční setkání uživatelů. Letos opět ve spolupráci s kolegy z Pharma-Service International a nově také ve spolupráci s QMFocus. Forma semináře bude primárně prezenční. Akce je nejen příležitostí pro získání nových znalostí, ale má také charakter společenského setkání s kolegy z oboru i mimo něj a možnost networkingu.
Témata semináře:
- Farmakovigilanční smlouvy: význam smluv, typy, SDEA, administrativní a praktické dopady
- Monitoring lokální literatury: limity automatizace, aktuální možnosti, novinky, ukázky z praxe
- Rešerše a hledání informací v STNext databázích: ukázky a praktické rady
- Vendor management (odpovědnosti MAHa a vendora): jak vše nastavit tak, aby procesy fungovaly (z pohledu GVP) vč. praktických ukázek auditních nálezů
- Zákon o kontrole z pohledu MAHa: práva a povinnosti kontrolované osoby, proces a praktické ukázky vč. psaní námitek proti Protokolu
- Legislativa kosmetických přípravků
- Umělá inteligence: úvod do technických základů a principů, současné možnosti využití v praxi a PV, AI Act
Přednášející:
Ing. Zuzana Asresahegnová, Ph.D.
Ing. Ilona Davidová (Pharma-Service International s.r.o.)
Ing. Sabina Fraňková
Mgr. Ivana Grígelová
Mgr. Martin Krupička
Ing. Richard Kodat (QMFocus, s.r.o.)
MUDr. Michal Pohl, CSc. (Pharma-Service International s.r.o.)
Cena:
běžná cena: 3 990 Kč bez DPH
cena pro zákazníky Medistylu: 1 890 Kč bez DPH
Uzávěrka přihlášek: 1. 12. 2024
Zdá se to, že léto a krásné, teplé počasí již opravdu skončilo, a s tím i období, kdy se děti nejvíce těší na hraní venku, výlety a dobrodružství. Ale zároveň to byl také čas, kdy se mohou dostat do nebezpečných situací, které končí úrazem nebo otravou. V článku najdete několik příkladů méně obvyklých nehod, které jsou naštěstí spíše opravdu jen zajímavé, než závažné.
- Uštknutí hadem
Přestože jsou případy uštknutí hadem raritní, i tak na ně nesmíme zapomínat. Rodiče přivezli na pohotovost čtrnáctiměsíčního chlapce, který si hrál na dece na dvorku a chvíli zůstal bez dozoru. Když matka uslyšela jeho pláč, vyběhla z domu a viděla, jak se kousek dál plazí cca 20 centimetrový had a chlapec má drobné poranění na ukazováku pravé ruky. Přestože se lékaři na pohotovosti dívali na možnost uštknutí hadem skepticky, další vývoj zranění potvrdil obavy rodičů. Kolem poranění se rychle vytvořila hemoragická bula a otok. Hematomy postupovaly na paži, krk i na hrudník. Také byla přítomna trvalá tachykardie. Zranění bylo konzultováno s Toxikologickým střediskem VFN Praha, které doporučilo podat ovčí antisérum. Po podání antiséra se pacientův stav zlepšil. Zřejmě tedy skutečně šlo o uštknutí mladou zmijí obecnou (Vipera berus).
- Pozor na to, kde co roste
Devítiletý chlapce trávil horké letní dny u prarodičů, kde se s ostatními dětmi koupal v bazénu a pobíhal po zahradě. Večer se mu po těle – na rukách, ramenou, bocích i břiše – objevila výrazná vyrážka připomínající popáleniny 2. stupně, či požahání medúzou. Pracovní diagnóza zněla bulózní dermatitida toxoalerglckého charakteru. Během pátrání po příčině byl na zahradě botanikem identifikován keř třemdavy bílé (Dictamnus albus), která v horkých dnech produkuje množství silic vyvolávajících fotosenzibilizaci kůže s následnými solárními popáleninami. Hojení kůže probíhalo velmi pomalu. Na těle chlapce zůstaly i po 4 měsících četné depigmentované jizvy s pigmentovým lemem.
- Nebezpečný zip
Devítiletému chlapci se při zapínání kalhot podařilo skřípnout předkožku do kovového zipu. Ani jemu, ani jeho matce se nepodařilo zip otevřít a předkožku uvolnit. Ani lékaři na chirurgické ambulanci v místě bydliště si se zaseklým zipem neporadili. Na vyšším pracovišti se přivolaný urolog rozhodl pro řešení v celkové anestezii. Naštěstí nebylo třeba chirurgického zásahu, v anestezii se zip konečně podařilo uvolnit. Pacient odešel jen s nevelkým hematomem a mírně pohmožděnou tkání.
- Špendlíky a jehly
Sedmiletý chlapce si do genitálu zasunul asi 2 cm dlouhý špendlík, hlavičkou napřed. Rodiče na to upozornil až ve chvíli, kdy se mu v ústí močové trubice objevila krev. Vyděšení rodiče odvedli chlapce k ošetření. Ten byl překvapivě v klidu, udával jen nevýrazné píchání při chůzi. Na základě vyšetření a rentgenového nálezu bylo objednané konzilium urologa. Nicméně vzápětí se chlapec sám spontánně vymočil a současně s čirou močí odešel i špendlík…
Matka přivedla na ambulanci svého dvacetiměsíční chlapec, protože náhle začal pokašlávat. Současně matka uvedla, že postrádá dvě akupunkturní jehličky (jako příznivkyně alternativních metod si je sama pravidelně vpichuje do ušních boltců). Snímek chlapcova hrudníku ukázal zmizelé jehličky. Byly zapíchnuté v chlapcově jícnu. Jejich endoskopická extrakce byla úspěšná.
- Cizí tělesa
Děti (nejčastěji ve věku 0-4 roky) jsou schopny spolknout kde co. Nejčastěji jde o mince, hračky, magnety či baterie. Ale našly se i šperky (prsten, náušnice, přívěsek), sponka do vlasů, kovový vršek zapalovače, knoflík, pružina pera, mezizubní kartáček. Méně často jsou pozorována organická cizí tělesa – kousky ovoce, ořechů a masa. Byla nalezena i zaseklá nožička hmyzu (bohužel autor neuvádí podrobnosti). Pro srovnání, v Americe a Evropě převažují mezi spolknutými předměty mince (50-60 %) a v Číně rybí a kuřecí kosti.
- Vteřinové lepidlo
Čtyřletý chlapec si do úst vytlačil celou tubičku vteřinového lepidla. Kromě slepení rtů došlo k vytvoření pevně lpícího detailního odlitku celé dutiny ústní od vestibula až po měkké patro. Postupné odstranění ztuhlého lepidla bylo pracné a zdlouhavé, zejména z mezizubních prostor.
- Autohavárie
V horkém srpnovém dni nechala řidička v autě láhev se syceným nápojem. Během cesty, když vezla čtyři děti, jedno z nich dostalo žízeň. Během manipulace s lahví došlo k silné explozi uzávěru lahve. Zvukový efekt a gejzír dezorientovaly řidičku tak, že ztratila kontrolu nad vozidlem, sjela ze silnice a čelně narazila do stromu. Následky nehody byly naštěstí mírné.
- Školní a školkové zážitky
Osmnáctiletá studentka v průběhu vyučování cítila, že potřebuje „nakopnout a naspeedovat“. K tomuto účelu si však vybrala klonazepam v kapkách. Po vypití lahvičky upadla do útlumu a jako neprobuditelná musela být převezena do nemocnice.
Při hodině tělesné výchovy si šestnáctiletá obézní dívka při pokusu o kotoul kolenem způsobila dvojitou frakturu očnice a zhmoždění očního bulbu.
Patnáctiletý chlapec byl přijat pro makroskopickou hematurii při kontuzi ledviny poté, co byl na zemědělské brigádě udeřen do boku hlávkou zelí.
Pětiletý chlapec si během pauzy na lyžařském výcviku hrál v dětském koutku lyžařského střediska a napil se z lahve s „minerálkou“ stojící na stole. Pro pachuť tekutinu ihned vyplivl. Nešlo o minerálku, alo o naftu!
Rodiče vybavili pětiletou dívku na krátký výlet mateřské školky městským autobusem celým balením kinedrylu (10 tbl.), o které se nezištně rozdělila se svou kamarádkou. Obě utrpěly lehkou intoxikaci.
Sedmnáctiletý chlapec slavil s kamarády návrat z diagnostického ústavu. Po vzniklém sporu a následné rvačce byl přijat pro četné pohmožděniny obličeje a hemoperitonea, způsobené rozsáhlou trojitou rupturou sleziny, jejíž rozsah si vynutil provedení splenektomie.
- Na vzhledu záleží
Čtrnáctiletý chlapec při jízdě na skateboardu upadl na levé předloktí. Více než bolest ho šokoval pohled na úhlovou deformitu předloktí. Na místě si předloktí sám reponoval do patřičné polohy a teprve poté vyhledal lékařské ošetření.
Autor: RNDr. Soňa Procházková, Ph.D.
- Grym J, Floderová M, Halašková V, et al. Méně obvyklé úrazy a otravy u dětí – kazuistiky. Vox pediatriae. 2022; 22(5):30-5.
- Šebová I, Čverha M, Homolová M, et al. Cudzie telesá v pižeiáku u detí. Lekársky obzor, 2022; 71(4):158-62.
Srdečně Vás zveme na náš pravidelný seminář navazující na naše tradiční setkání uživatelů a loňský seminář Letem informačním světem. Tentokrát se na Vás moc těšíme osobně v Konferenčním centru City, sál Tower.
Akce je nejen příležitostí pro získání nových znalostí, ale má také charakter společenského setkání s kolegy z oboru i mimo něj a možnost pohovořit při občerstvení.
Témata semináře:
- Monitoring lokální literatury: novinky, praktické ukázky, práce s velkými objemy dat
- Rešerše: Ukázky hledání v STNext databázích
- Zdravotnické prostředky: požadavky notifikované osoby a praktická ukázka postupu schvalování
- Veterinární legislativa: farmakovigilance, povinnosti výrobců a distributorů
- Legislativní magie prodeje kosmetického přípravku na internetu
- Využití umělé inteligence ve farmakovigilanci a pracovním prostředí
- Farmakovigilance: zpracování bezpečnostních informací na globální úrovni a jejich praktický dopad
Přednášející:
Ing. Zuzana Asresahegnová, Ph.D.
Ing. Ilona Davidová (Pharma-Service International s.r.o.)
Ing. Sabina Fraňková
Mgr. Martin Krupička
MUDr. Michal Pohl, CSc. (Pharma-Service International s.r.o.)
RNDr. Soňa Procházková, Ph.D.
Mgr. Martina Siková Kultová
Cena:
běžná cena: 3 490 Kč bez DPH
cena pro zákazníky Medistylu: 1 290 Kč bez DPH
Uzávěrka přihlášek: 3. 12. 2023
Dnešní stručné okénko do odborné medicínské literatury budeme věnovat těhotenství, porodu a kojení:
Článek „Lze konzumací kávy urychlit obnovu funkce střev po císařském řezu? Randomizovaná prospektivní studie“ tureckých autorů publikovaný v roce 2020 v časopisu Ginekologia Polska popisuje studii se 103 ženami po císařském řezu sledující vliv pití tří šálků kávy denně oproti žádné kávě na trávení rodiček. Obě skupiny byly srovnatelné demograficky a u obou skupin nebyl statisticky významný rozdíl ve snášení pevné stravy. Při konzumaci kávy se ale statisticky významně zkrátila doba do první flatulence i do první stolice.[1]
V článku „Nevýživové zdravotní využití mateřského mléka – znalosti a možnosti kojících matek v Polsku“ jsou popsány možnosti dalšího využití mateřského mléka, mimo kojeneckou výživu. V dotazníkovém šetření na sociálních sítích bylo sesbíráno 1 187 odpovědí. Nejčastěji bylo mateřské mléko používáno k péči o popraskané bradavky, péči o zdravou pokožku, k ošetření plenkové dermatitidy a léčbě novorozeneckého akné. Byla nalezena souvislost mezi délkou kojení a gestačním věkem a smysluplným nevýživovým využitím mateřského mléka. Je zmíněno, že byly objeveny tisíce let staré záznamy o podobném využívání mateřského mléka.[2]
V literatuře se dají najít zajímavosti i o kravském mléku. Např. americká studie prokázala schopnost laktoferinu obsaženého v kravském mléku ničit původce onemocnění covid-19, koronavirus SARS-CoV-2. Už dříve bylo zjištěno, že laktoferin má antibakteriální, antivirové a antiparazitární účinky. Pomáhá vyvolat destrukci virů, zabraňuje viru v navázání na lipoproteiny na povrchu buněk, pomáhá i v aktivaci buněk imunitního systému, které likvidují buňky již nakažené virem. Všechny tyto mechanizmy vedou k výraznému potlačení množení většiny známých virů. Zatímco přímý vliv na viry je poměrně krátkodobý, posilující účinky laktoferinu na imunitní systém mohou přetrvávat výrazně delší dobu. Žádná další látka se srovnatelnými účinky zatím nebyla v mléku nalezena.[3]
Autor: Mgr. Marika Dognerová
[1] Bozkurt Koseoglu S, Korkmaz Toker M, Gokbel I , Celikkol O, Gungorduk K. Can coffee consumption be used to accelerate the recovery of bowel function after cesarean section? Randomized prospective trial; Ginekol Pol 2020;91(2):85-90.
[2] Karcz K, Makuch J, Walkowiak M, Olejnik I, Krolak-Olejnik B. Non-nutritional “paramedical” usage of human milk — knowledge and opinion of breastfeeding mothers in Poland; Ginekol Pol 2020;91(2):79-84.
[3] Petr J. Kravským mlékem proti covidu?; Náš chov, 2022; 82(5)
V letošním roce vstoupila v platnost nová evropská legislativa na poli veterinárních přípravků.
Z těchto norem pro vás vybíráme nové stěžejní farmakovigilanční povinnosti držitelů rozhodnutí o registraci veterinárnách přípravků:
- Vytvoření a správa hlavního farmakovigilančního dokumentu (pharmacovigilance master file), popisujícího systém monitorování bezpečnosti a účinnosti veterinárního léčivého přípravku
- Reportování a zaznamenávání podezření na nežádoucí účinek do evropské farmakovigilanční databáze = Union pharmacovigilance database (EVV, tzn. EudraVigilance Veterinary)
- Nepřetržité řízení signálů během celého životního cyklu léku na základě zpráv o nežádoucích účincích v evropské farmakovigilanční databázi
- Povinnost sledování platí pro všechny vyžádané i nevyžádané zdroje (unsolicited or solicited sources), včetně sledování ve světových databázích, lokální neindexované literatury a držitelem sponzorovaných internetových stránkách a digitálních médií
- Legislativou definovaný sběr a zaznamenávání farmakovigilančních informací musí být jednoznačně popsán v systému kvality držitele
- Tyto povinnosti platí pro všechny registrované veterinární přípravky, bez ohledu na autorizační proceduru, včetně veterinárních homeopatik
Ať už je jedná o veškeré činností veterinární farmakovigilance, nebo například o monitoring lokální, či světové literatury, legislativa umožňuje na základě vhodné smlouvy některé nebo všechny farmakovigilanční aktivity delegovat na třetí stranu (vendora).
Vězte, že i v tomto oboru je Medistyl tím správným partnerem, který Vám může se zajištěním povinností pomoci. Pokud byste měli zájem o konzultaci, nebo o zajištění servisu pro všechny, nebo kteroukoli z nových povinností, neváhejte se na nás prosím obrátit, například přes náš kontaktní formulář.
Související legislativa:
Evropská:
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích
- Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 2021/1281 o správné farmakovigilanční praxi pro veterinární léčivé přípravky
- Pokyny pro správnou veterinární farmakovigilanční praxi (Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices, VGVP)
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu
Česká:
- Zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb.
- Zákon č. 368/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb.
- Zákon č. 166/1999 Sb. o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů
- Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 27/2022 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů
Autor: Mgr. Marika Dognerová
Srdečně Vás zveme na náš pravidelný seminář navazující na naše tradiční setkání uživatelů. Tentokrát se na Vás moc těšíme opět osobně v konferenčních prostorách naší společnosti.
Program ke stažení zde.
Témata semináře:
- Hledání informací v STN databázích při plnění legislativních povinností z oblasti: chemie, farmacie, kosmetiky, zdravotnických prostředků a veterinární medicíny
- Rešerše na aktuálně řešená témata ve světě: „Bakteriální rezistence“ a „Bezpečnost potravin“
- Aktuálně platná veterinární legislativa ve vztahu k farmakovigilanci
- Tvrzení na obalech kosmetických přípravků
- Monitoring lokální literatury: praxe, novinky, zajímavosti, systém a kontrola kvality
- Lokální literatura vs. informace v databázích: možný skrytý únik dat pro farmakovigilanci
Přednášející:
- Ing. Zuzana Asresahegnová, Ph.D.
- Mgr. Marika Dognerová
- Ing. Sabina Fraňková
- Mgr. Martin Krupička
- RNDr. Soňa Procházková, Ph.D.
Cena:
běžná cena: 2 990 Kč bez DPH
cena pro zákazníky Medistylu: 990 Kč bez DPH
Přihlášky zasílejte prosím nejpozději do: 4. 12. 2022